用途概述 以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光 照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗，是制 藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的可靠選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行 長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗。

產(chǎn)品特點(diǎn) ● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個(gè)程序供用戶(hù)設定/保 存，顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確并安全可靠。
● 獨特的風(fēng)道循環(huán)系統，確保實(shí)驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息?？? 連接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò) 程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。

執行與滿(mǎn)足標準 ● 2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、 EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、 EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

選配件介紹 有線(xiàn)監控報警系統 RMB2500
● 有線(xiàn)報警系統，時(shí)刻關(guān)注儀器運行情況，試驗現場(chǎng)無(wú)工作人員看管 時(shí)，可在其它房間或科室對產(chǎn)品進(jìn)行有效監控和故障報警提示。

光照度自動(dòng)監測和控制 RMB9000
● 突破現有國產(chǎn)穩定試驗箱光照度無(wú)法監測和控制的缺陷，采用光 傳感器進(jìn)行監測并無(wú)級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰 減和試驗誤差。

無(wú)線(xiàn)報警系統（短信報警系統） RMB2500
● 設備使用人員若不在現場(chǎng)，當設備發(fā)生故障時(shí)，系統及時(shí)采集故 障信號，通過(guò)短信第一時(shí)間發(fā)送到指定接受人員的手機，確保及 時(shí)排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

紫外殺菌系統 RMB1000
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進(jìn)行消毒，可有效 殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品 試驗期間的污染。

無(wú)紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤(pán)數據轉存功能;
● 方便用戶(hù)保存GMP認證所需的數據。

SDR100(原裝進(jìn)口)無(wú)紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面，MMI人機互動(dòng)界面，操作簡(jiǎn)單便捷；
● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議，可配置PC軟件；
● 符合IP-65：防塵、防水標準；
● 大容量數據存儲功能，默認配置2GB SD存儲卡， 提供客戶(hù)自由下載歷史記錄；
● 支持中、英、日、韓四種語(yǔ)言切換。

提供3Q驗證和校準服務(wù) ● 可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長(cháng)期穩定 性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準，以保證溫濕度數據的長(cháng)期準確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。

備注：可選配光照板及光照強度控制部分